Suplementos Dietéticos Naturales
El Compendio de suplementos dietéticos (DSC) de las farmacias de la Farmacopea de EE. UU. es su ventanilla única para todas sus necesidades de calidad en el DS, incluidas las herramientas analíticas necesarias, como monografías, capítulos comunes y estándares de referencia química, para realizar la identificación necesaria, la potencia Pruebas de potencia, pureza y potencia. Como organismo normativo comprometido con la salud pública, la USP apoya a los fabricantes de suplementos dietéticos para que continúen sus esfuerzos por producir productos de calidad que satisfagan las necesidades de los consumidores. La Administración de Alimentos y Medicamentos regula la seguridad, la fabricación y el etiquetado de los suplementos dietéticos, y nuestros socios de la Comisión Federal de Comercio son responsables de supervisar la publicidad de estos productos. El alcance de esta organización se ha ampliado para cubrir todos los centros FDA y productos regulados, incluida la Oficina deProductos Nutricionales , Etiquetado y Suplementos Dietéticos en el CFSAN.
Por ejemplo, la Declaración de la FDA sobre la identificación, el marcado nutricional y el etiquetado de ingredientes de suplementos dietéticos, una guía de cumplimiento para entidades pequeñas que analiza el cumplimiento de las reglamentaciones de la agencia que implementan las disposiciones de etiquetado del proyecto de ley; y utilización de recursos a través de la coordinación continua sobre relaciones recíprocas efectivas con otras entidades federales y estatales involucradas en abordar el fraude en la atención médica. La mayoría de los países desarrollados tienen una entidad gubernamental, como la FDA en los EE. UU., que se encarga de monitorear y regular la seguridad de los medicamentos y las afirmaciones hechas por los fabricantes de productos nuevos y existentes, incluidos medicamentos y suplementos o vitaminas. La FDA regula los aditivos alimentarios con un conjunto de normas que difieren de las normas que cubren los alimentos y medicamentos convencionales.
La ley ubica a los suplementos dietéticos en una subcategoría específica dentro del grupo de alimentos en general, pero los productos que cumplen con una definición de medicamento están regulados como medicamentos. La Administración de Alimentos y Medicamentos exige que las empresas demuestren que sus productos son seguros y están debidamente etiquetados para lo que contienen, pero a diferencia de los medicamentos, los suplementos no están sujetos al estricto proceso de evaluación de las agencias, que analiza todo lo relacionado con los medicamentos, desde el diseño del ensayo clínico hasta la gravedad. efectos secundarios a las condiciones en las que se fabrican los medicamentos. Si el fabricante de un suplemento a base de hierbas no revela todos los ingredientes en la etiqueta de un producto, el consumidor, que puede tener alergias alimentarias o que está tomando medicamentos para una afección no relacionada, corre el riesgo de sufrir un peligro potencialmente grave para la salud cada vez que tragar un suplemento herbal contaminado.
Para ser un charlatán y un estafador, el charlatán debe saber que está representando falsamente los beneficios y riesgos de un servicio de salud que se ofrece (en lugar de, digamos, promocionar un producto no efectivo que honestamente cree que es efectivo). La charlatanería se describe comúnmente como un fraude a la salud con una característica distintiva de publicidad agresiva. La charlatanería, que frecuentemente es sinónimo de fraude a la salud, es la promoción de prácticas de salud fraudulentas o sin educación.
El verdadero problema de la guerra contra la charlatanería son los principios, incluidas las justificaciones científicas, codificados en las leyes que protegen a los consumidores, especialmente la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de los Estados Unidos. Los reguladores le están fallando al público al no hacer cumplir adecuadamente las leyes, aplicar un doble rasero y dar crédito a la pseudomedicina. La FDA regula la calidad, la seguridad y el etiquetado de los suplementos dietéticos, mientras que la Comisión Federal de Comercio supervisa la publicidad y el marketing; sin embargo, existen grandes desafíos para hacer cumplir las leyes, y aún no se ha materializado la mejor supervisión gubernamental.
Por esa razón, la FDA continuará esforzándose por complementar estas medidas con la industria y la educación del consumidor, y continuará ayudando a la industria de los suplementos dietéticos a través de reglamentos y documentos de orientación que aborden la fabricación, el etiquetado y las ventas de suplementos dietéticos. Monitoreo de la seguridad El principal mecanismo para monitorear la seguridad de los suplementos es el sistema de informes voluntarios establecido por el Centro para la seguridad alimentaria y la nutrición aplicada de las Administraciones de Alimentos y Medicamentos llamado Centro para los sistemas de informes de AE (CAERS). Los suplementos dietéticos pueden incluir declaraciones de propiedades saludables en general, declaraciones de contenido de nutrientes o declaraciones de funciones estructurales. Se requiere que se envíe cierta evidencia científica a la FDA solo para declaraciones de propiedades saludables, lo que establece una relación directa entre el uso del suplemento y la reducción del riesgo de enfermedad.
Mediante el uso de la tecnología de código de barras de ADN para revisar el contenido de los suplementos a base de hierbas, las investigaciones de su oficina se centran en lo que parece ser la práctica de sustituir contaminantes y rellenos por productos genuinos . Las pruebas de productos se realizaron en tres o cuatro muestras de cada uno de los seis suplementos herbales comprados en una tienda en Nueva York. El Fiscal General Eric T. Schneiderman solicitó que cuatro grandes minoristas proporcionen información detallada sobre la producción, el manejo y las pruebas de los suplementos de hierbas que se venden en sus tiendas, y que den una explicación completa de las medidas de control de calidad que se aplican. Los demandados también deben hacer que las operaciones de los demandados cumplan con las Regulaciones de Buena Manufactura existentes.
Van Yell le ruega que considere las implicaciones que tiene para miles de empleados en las subsidiarias el tratamiento de educación ¿Qué es el sándwich para la disfunción eréctil? Carl Michael Bronvist no quiere hablar de retribución, pero este tema es ineludible, y él sabe mejor que dónde puedo conseguir sándwiches para la disfunción eréctil, cualquier otra persona que pregunte al respecto, y necesita una respuesta.
La acusación era que la industria farmacéutica y el sistema de salud establecido estaban detrás de este complot y lo financiaban representados por la AMA, la FDA, la ADA, los CDC, la OMS, etc. EE.UU. alegó en una denuncia presentada el 3 de marzo en el Distrito Norte de Illinois que A Waukegan, su propietario, Héctor Pablo Oliva, el gerente de fabricación Michel Monfort y la gerente de control de calidad Carolina L. Giral, violaron el código federal de alimentos al distribuir alimentos adulterados y mal etiquetados. aditivos alimentarios y nuevos medicamentos sin la aprobación de la FDA, que según las empresas curarán, aliviarán, curarán o prevenirán enfermedades como el cáncer, la diabetes, la hipertensión y las enfermedades cardíacas.